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  • 嬌生新冠疫苗發生血栓事件一人死亡 美國CDC緊急宣佈暫停施打

    2021-04-14

    今健康/外電報導

    嬌生新冠肺炎疫苗 出現嚴重血栓作用一死

    被美國視為新冠肺炎疫情曙光的嬌生(J&J)疫苗,傳出有嚴重不良反應事件,美國食品管制署(FDA)與疾病管制中心(CDC),緊急宣佈暫停施打。根據美國CDC最新數據,該疫苗已施打680萬劑,其中有6例出現罕見血栓與血小板異常低下,其中一名女性死亡,另一名女性仍處於危險之中。

    美國FDA與CDC聯合聲明指出,這6例嚴重不良反應分佈年齡層在18至48歲之間,是在接種疫苗6-13天後出現症狀,除了顱內靜脈竇血栓(CVST)之外也有血小板低下的現象。一般血栓可使用抗凝血藥物如肝素加起治療,但顱內靜脈竇血栓較為複雜,並不適合肝素治療。美國FAD生物製劑評估研究中心主任Peter Marks 表示,在審慎考量之後,目前決定暫停施打嬌生疫苗。

    血栓風險女性高於男?風險僅百萬分之一

    紐約市列諾克斯山醫院(Lenox Hill)急診醫師Robert Glatter接受媒體採訪表示,嬌生生產的新冠肺炎疫苗為何會對血小板功能造成影響,並導致無法正常凝血,目前尚未有定論,也可能與疫苗使用的腺病毒載體技術有關。

    美國范德比大學(Vanderbilt University)傳染病專家William Schaffner教授在報導中指出,由於AZ新冠疫苗先前也是因罕見血栓問題與死亡個案,導致歐盟諸國下令暫停施打。若疫苗機轉會影響免疫系統引發血栓問題,則女性風險會高於男性。

    在目前施打的680萬劑嬌生新冠肺炎疫苗中,只有6例出現嚴重不良事件,機率約為百萬分之一,安全性仍高於預估水準。美國FDA與CDC則提醒,如果接種疫苗後出現劇烈頭痛、腹痛、下肢疼痛或呼吸急促,應盡快就醫。

    嬌生疫苗只需施打一劑 將收集數據再公佈

    由於嬌生疫苗只需施打一劑就能產生對新冠病毒的保護力,且成本、運輸和儲存相對容易,一度被美國政府與全球市場寄望為結束疫情的有力武器。此次美國FDA宣佈暫停施打嬌生疫苗不免引發憂慮。可推斷其處理方式與先前AZ疫苗發生血栓事件相同,待收集到更多數據,近期就會宣佈是否繼續施打嬌生疫苗。

    不過美國醫界認為,衡量不良事件和罕見副作用的機率,繼續施打疫苗的益處高於風險。也有說法認為,應將疫苗限定於施打在55歲以上的新冠肺炎重症高風險族群。研判近日內美國FDA與CDC,將會公佈新的疫苗接種政策。

    《延伸閱讀》

    .打新冠疫苗會疲倦、發燒、疼痛?是副作用還是不良反應?

    .新冠病毒變種害疫苗無效?重症醫師:疫苗2.0可解決

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